FDA事前申請について

正攻法では
・送付目的は「商品」。ebayで販売している時点でギフト、個人使用に当たりません。
・よってFDAへは事前申告が必要
・現地代理人や英語表記のラベル(もしくはパッケージ)が必要
・場合によっては製造工場にFDAからの査察が入る。
という認識です。認識違いがあれば申し訳ありません。。。

仮にギフトや個人使用としてクーリエで送っても通関されないケースもあり得ますし、FDAへ都度申請をしていても後々現地代理人への問い合わせができなくて問題になる、製造工場へ査察が入る可能性というのはゼロではないと思っています。

上記の問題可能性をちょっと横に置いておいて送っているケースもあるようですが、グレイなやり方と判断した方がよいのではないでしょうか。